Loading...

Κατηγορίες

Παρασκευή 26 Φεβ 2021
Ο ΕΜΑ συνιστά χορήγηση των αντισωμάτων της Regeneron κατά του κορονοϊού
Κλίκ για μεγέθυνση
AP Photo/Vadim Ghirda
26.02.2021, 15:20

 



Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19. Η θεραπεία αφορά ασθενείς που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί ο νέος κορονοϊός.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΜΑ, αυτή η σύσταση μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως κατευθυντήρια οδηγία μεμονωμένα στα ευρωπαϊκά έθνη για την πιθανή χρήση του συνδυασμού casirivimab και imdevimab πριν από την έκδοση της αδειοδότησής του.

Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron, που χορηγείται στους ασθενείς ενέσιμα μέσω ορού, έχει ήδη λάβει άδεια για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ από τον Νοέμβριο, ενώ είναι η θεραπεία που χορηγήθηκε και στον τέως πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ που είχε προσβληθεί από Covid-19.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρεται και στις πιθανές παρενέργειες, σημειώνοντας ότι «όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, ωστόσο έχουν υπάρξει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων) και θα πρέπει να παρακολουθούνται».

Επίσης επισημαίνει ότι συνεχίζεται σε πραγματικό χρόνο η αξιολόγηση του συνδυασμού των αντισωμάτων casirivimab και imdevimab και θα αποτελέσει τη βάση για την επικείμενη απόφαση να λάβει άδεια άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. Ο EMA αξιολογεί επίσης τις θεραπείες αντισωμάτων των φαρμακοβιομηχανιών Eli Lilly και Celltrion.

H φαρμακοβιομηχανία Regeneron ανακοίνωσε χθες, Πέμπτη, ότι ανεξάρτητη επιτροπή διαπίστωσε ότι η θεραπεία αυτή έχει «σαφή κλινική αποτελεσματικότητα» στη μείωση των ποσοστών νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς.

 
© Copyright 2011 - 2021 Στύξ - Ανεξάρτητη Πολιτισμική και Πολιτική Εφημερίδα της Βόρειας Πελοποννήσου